Документы
Свидетельство на товарный знак
(знак обслуживания)
Регистрационное удостоверение
на медицинское изделие
Письмо-разрешение на использование логотипа Tosoh
Свидетельство от медкластера
Технические условия, ТУ
Сертификаты
EN ISO 13485:2016
Сертификат соответствия ГОСТ
ISO 13485-2017 (ISO 13485: 2016),
с приложениями
Сертификат соответствия Федеральной Системы Качества
№ FSK.RU.0002.F0008987
(на рус. и англ. яз.) (RUS/ENG)
Разрешение на применение знака соответствия системы менеджмента качества
(на рус. и англ. яз.) (RUS/ENG)